吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenex)对晚后期IPF患病者耐受性良好

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所属分类:疗效
摘要

  特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、致死性纤维化肺病。针对较严重的晚后期疾病患病者进行的对照临床研究数据能够指导临床实践,但由于该亚群在IPF的临床实验中

  特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、致死性纤维化肺病。针对较严重的晚后期疾病患病者进行的对照临床研究数据能够指南临床实践,但由于该亚群在IPF的临床实验中通常被排除,因此数据非常有限。近日,Ulrich Costabel教授等人做了一些对开放标签的长期延伸研究RECAP(NCT00662038)的探索性事后分析,旨在评估吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenex)对晚后期IPF患病者的治疗效果和安全特性。根据基线时肺功能损害阶段对患病者进行分类别:重度患病者(预测FVC百分比<50%和/或DLco<35%)和轻中度
吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenex)对晚后期IPF患病者耐受性良好
患病者(预测FVC百分比≥50%和DLco≥35%)。

  总体而言,628/779(80.6%)患病者在不停止医治的情况下完成了CAPACITY; 其中,603名患病者参加了RECAP(n=68,n=261接受过先前的吡非尼酮(pirfenidone)医治,剂量区别为1197和2403 毫克 /天; n=274,此前接受过安慰剂)。总共有596名具有基线FVC和/或DLco值的患病者被纳入这些分析; 187名患病者患有重度疾病(n=100,先前为吡非尼酮(pirfenidone)组; n=87,先前为安慰剂组),409名患病者患有轻中度疾病(n=225,先前为吡非尼酮(pirfenidone)组; n=184,先前为安慰剂组)。在两个疾病亚组中,在180周医治时间段预测的FVC平均百分比下降。两个亚组都表现出类似的不良(系统自动过滤词)。

  RECAP的这些事后分析发现,对于使用长期吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenex)医治的重度和轻中度IPF患病者,FVC年下降率相似(3.4%-3.9%),并且与CAPACITY(~5%)52周时吡非尼酮(pirfenidone)组结果相似。此外,吡非尼酮(pirfenidone)的安全特性(除了与IPF进展相关的AE之外)在重度患病者和轻中度患病者之间基本相似,并且与ASCEND和CAPACITY中的结果一致。这些数据表明,对于晚后期IPF患病者,吡非尼酮(pirfenidone)是有效的,耐受性良好,是一个可行的医治选择。

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