怎样根据患病者的不良反应调整吡非尼酮(pirfenidone)说明书推荐的剂量?

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所属分类:疗效
摘要

   吡非尼酮说明书 上推荐的每日维持剂量为801 毫克(三粒267 毫克胶囊)1天3次与食物总共2403 毫克/day。在每日相同时间吃剂量。建议对任何患病者

  吡非尼酮(pirfenidone)说明书上推荐的每日维持剂量为801 毫克(三粒267 毫克胶囊)1天3次与食物总共2403 毫克/day。在每日相同时间吃剂量。建议对任何患病者不用剂量超过2403 毫克/day(9胶囊每日)。但是很多患病者在吃吡非尼酮(pirfenidone)时会产生一些不良反应,由于不良反应调整剂量的详细规则如下:(1)患病者丢失14天或更多天吡非尼酮(pirfenidone)应重新-开始医治通过进行初始2-周滴定调整方案至完全维持剂量。对医治中断小于14天,可恢复中断前剂量。(2)如患病者经历重要不良反应(即,胃肠道,光敏性反应或皮疹),为解决病症允许考虑暂时减低剂量或中断吡非尼酮(pirfenidone)。

  (3)由于肝酶上升调整剂量。当表现肝酶和胆红素上升可能还需要剂量调整或中断。对肝酶上升,调整剂量如下:如一例患病者出现 >3 但 ≤5 × 正常上限(ULN) ALT和/或 AST无病症或高胆红素血症开始吡非尼酮(pirfe
怎样根据患病者的不良反应调整吡非尼酮(pirfenidone)说明书推荐的剂量?
nidone)医治后:终止混杂药品,除外其他原理,和严密监视患病者。当临床指示时重复肝化学检验。可能够用每日完全剂量维持,如临床上适宜,或减低或中断(如,直至肝化学检验在正常界限内)与当耐受时随后重新滴定调整至完全剂量。

  如一例患病者出现 >3 但 ≤5 × ULN ALT和/或AST伴病症或高胆红素血症:永久地终止吡非尼酮(pirfenidone)。患病者不要再次用吡非尼酮(pirfenidone)。如一例患病者出现 >5 × ULN ALT和/或 AST:永久地终止吡非尼酮(pirfenidone)。患病者不要再次用吡非尼酮(pirfenidone)(Pirfenidone)。

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