特发性肺纤维化患病者吃吡非尼酮(pirfenidone)药副作用大吗

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所属分类:疗效
摘要

  吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药品。许多三期临床研究结果以及一些Cochrane荟萃分析都证实了吡非尼酮医治特发性 肺纤维化 (IPF

  吡非尼酮(pirfenidone)是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药品。许多三期临床研究结果以及一些Cochrane荟萃分析都证实了吡非尼酮(pirfenidone)医治特发性肺纤维化(IPF)的有效性。那肺纤维化患病者吃吡非尼酮(pirfenidone)药副
特发性肺纤维化患病者吃吡非尼酮(pirfenidone)药副作用大吗
作用大吗?在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照III期临床实验结果显示,与安慰剂组对比,高剂量吡非尼酮(pirfenidone)组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶上升,且差异具有统计学意义;而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞减少。

  大部分不良(系统自动过滤词)在减量或停药后都能缓解,说明吡非尼酮(pirfenidone)医治的耐受性良好。CAPACITY研究中也证实了这一点。其中医治组和安慰剂组发生严重不良(系统自动过滤词)的人数无统计学差异(区别为33%和31%)。研究中吡非尼酮(pirfenidone)最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕,严重阶段通常为轻中度。吡非尼酮(pirfenidone)组和安慰剂组由于不良(系统自动过滤词)致停药的发生率区别为15%和9%。  

  而研究中最常见的停药原理是IPF疾病本身所致(3%)。吡非尼酮(pirfenidone)所致的停药原理主要为恶心(1%)和皮疹(1%)。对CAPACITY研究进行了延伸(称为RECAP研究),观察吡非尼酮(pirfenidone)在研究期外的整个医治程度的安全特性。在72周的观察结束时,患病者平均坚持使用吡非尼酮(pirfenidone)时间已达2.9年,其中114名患病者足量吃吡非尼酮(pirfenidone)时间已长达3年。RECAP研究结果进一步证实了吡非尼酮(pirfenidone)的服药安全特性。  

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