中国的吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenidone)是国外进口药品吗?-

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摘要

  特发性肺间质性纤维化(IPF)是一种间质性肺疾病。近年来在我国发病概率以每年11%的比例呈逐渐增长趋势,其去世率高于大多数肿瘤,IPF被称为是一种“类肿瘤疾

  特发性肺间质性纤维化(IPF)是一种间质性肺疾病。近年来在我国发病概率以每年11%的比例呈逐渐增长趋势,其去世率高于大多数肿瘤,IPF被称为是一种“类肿瘤疾病”。2008年,日本PMDA批准吡
中国的吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenidone)是国外进口药品吗?-
非尼酮(pirfenidone)(pirfenidone)用于医治特发性肺间质纤维化(IPF),以Pirespa为商品名,在日本获得批准面市销售。

  2011年2月,欧洲EMA批准吡非尼酮(pirfenidone)用于医治特发性肺间质纤维化(IPF),以Esbriet为商品名销售在欧洲面市销售。2014年10月,美国食品药品监督管理批准吡非尼酮(pirfenidone)用于医治特发性肺间质纤维化(IPF),以Esbriet为商品名销售在美国面市销售。2013年12月,国家(系统自动过滤词)批准北京康蒂尼药业以“艾思瑞(etuary)”为商品名生产的吡非尼酮(pirfenidone)面市销售,用于医治特发性肺间质纤维化(IPF)。目前,该药在中国无进口产品面市,且只有北京康蒂尼药业一家生产。

  在使用吡非尼酮(pirfenidone)医治前,应进行肝功能检测。与食物同服,推荐剂量为801毫克,每天3次,共计(2403毫克/天),在开始医治后,按照以下调整剂量,在14天内滴定至2403毫克/天的总剂量。中国销售版吡非尼酮(pirfenidone)推荐剂量:推荐初始剂量为200毫克,每日3次,共计600毫克。在两周内,通过每次延长200毫克剂量,最后将剂量维持在每次600毫克,每日3次,共计1800毫克。

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