2020印度吡非尼酮(pirfenidone)中文说明书

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所属分类:医疗资讯
摘要

吡非尼酮(pirfenidone)在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的医治,是唯一获得批准医治特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医科学杂志发表的吡非尼酮(pirfenidone)胶

吡非尼酮(pirfenidone)在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮(pirfenidone)胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮(pirfenidone)胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。接下来我们来看一下印度吡非尼酮(pirfenidone)的说明书。

2020印度吡非尼酮(pirfenidone)中文说明书

2020印度吡非尼酮(pirfenidone)中文说明书

生产厂家:Cipla公司

2020印度吡非尼酮(pirfenidone)中文说明书

规格:200mg/片

英文名:Pirfenidone

适应症:确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗

吃方式吃剂量:每天3次,每次200mg,温水送服。

不良反应:

一、皮肤疾病:光过敏,出现皮疹

二、神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。

三、胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食

四、可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移扩散扩散酶(AST),丙氨酸氨基转移扩散扩散酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。

注意事项:

一、在本品的临床试验中发现本品可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现本品可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用本品可能无法受益。

二、本品可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。

三、尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。

四、应用本品会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。

五、由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用本品期间要进行定期的肝功能检查。

六、动物试验表明本品能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。

七、吸烟可减低本品医治效果。

八、服药期间请勿服用葡萄柚汁,可干扰吡非尼酮(pirfenidone)的医治效果。

药物的相互作用:

一、请注意下列药物可影响吡非尼酮(pirfenidone)的治疗效果

(1)增加吡非尼酮(pirfenidone)不良反应的药物:环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。

(2)降低吡非尼酮(pirfenidone)医治效果的药物:奥美拉唑、利福平。

服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。

二、其他药物相互作用事项

(1)本品与抗酸药MylantaⅡ(主要含有氢氧化镁和氢氧化铝)合用,其药物代谢动力学特征不受影响。

(2)吡非尼酮(pirfenidone)与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,可导致明显药物相互作用,其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日,可使吡非尼酮(pirfenidone)AUC0-∞增加约6倍。因此,吡非尼酮(pirfenidone)不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。

(3)吡非尼酮(pirfenidone)可被多种CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代谢,故与其他药物合用时,较易受其他药物所引发的CYP酶活性抑制或诱导的影响。

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