吡非尼酮(pirfenidone)在哪些国家被批准用于医治特发性肺纤维化-

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所属分类:疗效
摘要

  体外和体内实验证实吡非尼酮具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用。 特发性肺纤维化 (IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化所导致的炎症反应。一项名字为ASC

  体外和体内实验证实吡非尼酮(pirfenidone)具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用。特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化所导致的炎症反应。一项名字为ASCEND的III期临床实验观察了
吡非尼酮(pirfenidone)在哪些国家被批准用于医治特发性肺纤维化-
吡非尼酮(pirfenidone)医治IPF的有效性和安全特性。结果显示,医治后,吡非尼酮(pirfenidone)组16.5%的患病者FVC%下降超过10%,甚至去世;而安慰剂组为31.8%。同时,吡非尼酮(pirfenidone)组FVC%维持稳定的患病者数明显高于安慰剂组(22.7%vs9.7%)。

  ASCEND研究中次要终点(系统自动过滤词)区别为6分钟步行距离和PFS。结果表明,吡非尼酮(pirfenidone)组6分钟步行距离医治后降低超过50米的比例为27.5%,与安慰剂组对比有统计学差异;去世或疾病进展的风险率也较安慰剂组减少了43% (HR: 0.57)。另外,此项研究显示吡非尼酮(pirfenidone)亦较安全且患病者耐受性好。两组大部分患病者完成了研究(吡非尼酮(pirfenidone)组为93.5%,安慰剂组为94.6%),两组研究时间段发生去世和肺移植的患病者比例没有明显差别。  

  考虑到吡非尼酮(pirfenidone)的药品成本高以及药副作用,而对减缓疾病进展效果不甚理想,因此IPF诊治指导中,吡非尼酮(pirfenidone)医治为弱不推荐。如果患病者可以接受可予以医治。目前加拿大、韩国、国内、印度和阿根廷已批准其使用。尽管FDA、EMA和指导制定委员会之间存在分歧,加拿大卫生部仍于2013年批准其使用。  

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