吡非尼酮胶襄医治糖尿病肾病病人

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吡非尼酮胶襄医治糖尿病肾病病人 。
吡非尼酮(艾思瑞)摘 要:艾思瑞吡非尼酮功效。吡非尼酮胶襄医治糖尿病肾病病人约有30%的糖尿病患者病患者发展趋势为糖尿病肾病(DN)。糖尿病肾病是一种普遍的慢性疾病,根据多种体制,如血糖高、氧化应激、发炎和肝纤维化,引起起的多因素进度病症。吡非尼酮(pirfenidone)具备抗肝纤维化、抗氧化性和抗感染的特点。
尽管详尽体制未知,吡非尼酮很有可能影响TGF-β的表述、代谢和功效,改进糖尿病肾病病患者肾小管过虑和蛋白尿,具有抗肝纤维化功效。
科学研究药品:吡非尼酮胶襄 (I期 )
实验类型:单臂试验
实验题型:吡非尼酮胶襄在2级肾病综合症病患者一次给药的安全性特征及药动学科学研究
融入症状:糖尿病肾病
申请办理方:上海市睿星基因技术有限责任公司

当选规范

1、慢性肾病病患者,男孩和女孩均可(病患者组)。
2、年纪18-七十岁,含18周岁和70岁(病患者组)。
3、休重:男士≥50kg,女士≥45kg,18≤BMI≤26(BMI=休重(kg)/个子2(m2))(病患者组)。
4、慢性肾病分期付款为G2或G3a期,提醒GFR轻微或轻中度减低,即肾小管滤过率45≤eGFR(ml/min/1.73m2) ≤89(依据CKD-EPI计算公式)(病患者组)。
5、在实验进行前24h至实验完毕时间范围,允许戒掉烟、酒、果肉饮料、咖啡碱、茶的试验者(病患者组)。
6、实验前早已详尽掌握实验特性、实际意义、很有可能的获利,很有可能产生的麻烦和不确定性的风险,并自行参与此次临床试验,能与学者优良沟通交流,遵循全部分析的规定,且有实力掌握并签订书面形式的同意书者(病患者组)。
7、中国健康试验者,男孩和女孩均可(对照实验)。
8、年纪18-七十岁,含18周岁和70岁(对照实验)。
9、休重:男士≥50kg,女士≥45kg,18≤BMI≤26(BMI=休重(kg)/个子2(m2))(对照实验)。
10、在实验进行前24h至实验完毕时间范围,允许戒掉烟、酒、果肉饮料、咖啡碱、茶的试验者(对照实验)。
11、科学研究前早已详尽掌握实验特性、实际意义、很有可能的获利,很有可能产生的麻烦和不确定性的风险,并自行参与此次临床试验,能与学者优良沟通交流,遵循全部分析的规定,且有实力掌握并签订书面形式的同意书者(对照实验)。

清除规范

1、(接诊)实验前三个月参与过一切别的临床试验者(病患者组)。
2、(接诊)有一切有可能危害实验安全性特点或治疗药物的身体全过程的病症,不包括糖尿病肾病,包含但不限于:心、肝、消化系统、人体免疫系统及呼吸道等以往或目前以上疾病者【尤其是有其他危害药品吸附的胃肠道疾病(如肠易激综合症综合症症状、肠病或炎性肠病史)、活跃性生理性流血(如消化道溃疡)、寻麻疹、癫痫病、过敏鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘病等】(病患者组)。
3、(接诊)过敏性体质:若有二种或两类之上药品、食材高敏体质(包含实验药品),乳糖不耐症者(病患者组)。
4、(接诊)在服食科学研究药品前28天内应用过一切抑止或诱发肝部对药物代谢的药品(普遍肝酶诱导剂:巴比妥类、卡马西平片、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙脂、苯妥英、格鲁米特、利福平、阿昔洛韦;普遍肝酶抑制剂:异丙嗪、西咪替丁、诺氟沙星、奥硝挫、氯霉素、异烟肼、磺胺药)者(病患者组)。
5、(接诊)不可以遵循统一餐馆(如对规范餐食物不耐受等)或有吞咽障碍者(病患者组)。
6、(接诊)不可以承受静脉穿刺和/或有晕血、晕针症者(病患者组)。
7、(接诊)以往长期性食用过多(一天8杯之上,1杯=250mL)茶、现磨咖啡或含茶多酚的饮品者;或科学研究初次给药前24小时内,摄取一切带有茶多酚的食品或饮品(如现磨咖啡、浓茶水、朱古力等)等危害药品消化吸收、遍布、新陈代谢、代谢的尤其餐馆者(病患者组)。
8、(接诊)以往嗜酒(即男士每星期喝酒超出2八个法定计量单位,女士每星期喝酒超出2一个法定计量单位(1法定计量单位含14 g乙醇,如360 mL啤洒或45 mL乙醇量为40 %的烈性酒或150 mL红酒);或实验前6个月内常常喝酒(每星期喝酒超出14个法定计量单位)者;或科学研究初次给药前24小时内服食过一切含酒精的产品者(病患者组)。
9、(接诊)科学研究初次给药前3个月内献过血或大量的流血(超过450 mL),或方案在科学研究时间范围或科学研究完成后3个月内捐血或血夜成分者(病患者组)。
10、(接诊)在科学研究前挑选环节或科学研究应用药前产生亚急性病症(病患者组)。
11、(接诊)科学研究初次给药前24小时内服食过带有可诱发或抑止肝部新陈代谢酶的食品或饮品(如柚子、青芒果、红心火龙果、果汁、果汁等带有丰富多彩黄酮类化合物、多糖类或柑桔苷类物质)者(病患者组)。
12、(接诊)怀孕或哺乳期间女性,及其试验者(或其爱人)在实验时间范围及科学研究完成后3个月内有怀孕方案,实验时间范围不同意应用非药品对策开展避孕措施者(病患者组)。
13、(接诊)在挑选期前三个月内进行过手术,或是方案在科学研究时间范围开展手术者,及凡接纳上会危害药品消化吸收、遍布、新陈代谢、代谢的手术者(病患者组)。
14、(接诊)以往有涉毒史;药物滥用症者(病患者组)。
15、(接诊)挑选前14日内每日吸入香烟量超过5支,或实验时间范围不可以停用一切香烟产品者(病患者组)。
16、(接诊)挑选至住进医院门诊时间范围吸入香烟或采用过一切香烟产品者(病患者组)。
17、挑选期全身体格检查、心电监护精确测量、心电图、实验室检查(血尿常规检查、凝血、血怀孕(只限育龄期女士))学者分辨出现异常有临床表现者(不包括因糖尿病肾病引起起的出现异常)。肝功检查(ALT、AST、ALP、γ-GT、TP、Alb、A/G、T-BIL、D-BIL)出现异常,提醒肝脏疾病或是肝部损害;肾功能检查SCr>400μmol/L;血电解质检查(K 、Na 、Cl-、HCO3 -、Ca2 )出现异常,提醒高钾或有代谢性酸中毒趋向(病患者组)。
18、尼古丁查验阳性者(病患者组)。
19、乙醇呼气试验,实验結果超过0.0mg/100ml者(病患者组)。
20、尿药筛选阳性者(病患者组)。
21、乙肝乙肝表面抗原呈阳性,或丙肝抗体,或梅毒螺旋体抗体,或HIV病毒抗体查验阳性者(病患者组)。
22、学者觉得存有其他有可能危害试验者给予知情同意或遵循吡非尼酮胶襄医治糖尿病肾病病人实验方式 的状况,或参与实验很有可能危害检验結果或本身安全性者(病患者组)。
23、(接诊)实验前三个月参与过一切别的临床试验者(对照实验)。
24、(接诊)有一切有可能危害实验安全性特点或治疗药物的身体全过程的病症,包含但不限于:心、肝、肾、内分泌失调、消化系统、人体免疫系统及呼吸道等以往或目前以上疾病者【尤其是有心脑血管疾病包含有心脑血管疾病风险者、一切危害药品吸附的胃肠道疾病(如肠易激综合症综合症症状、肠病或炎性肠病史)、活跃性生理性流血(如消化道溃疡)、寻麻疹、癫痫病、过敏鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘病等】(对照实验)。
25、(接诊)过敏性体质:若有二种或两类之上药品、食材高敏体质(包含实验药品),乳糖不耐症者(对照实验)。
26、(接诊)在服食科学研究药品前28日内应用过一切抑止或诱发肝部对药物代谢的药品(普遍肝酶诱导剂:巴比妥类(苯巴比妥钠最普遍)、卡马西平片、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙脂、苯妥英、格鲁米特、利福平、阿昔洛韦;普遍肝酶抑制剂:氨丙嗪、西咪替丁、诺氟沙星、奥硝挫、氯霉素、异烟肼、磺胺药)者;或初次给药前14日内应用过其他药品(包含中草药材)和保健产品者(对照实验)。
27、(接诊)不可以遵循统一餐馆(如对规范餐食物不耐受等)或有吞咽障碍者(对照实验)。
28、(接诊)不可以承受静脉穿刺和/或有晕血、晕针症者(对照实验)。
29、(接诊)以往长期性食用过多(一天8杯之上,1杯=250mL)茶、现磨咖啡或含茶多酚的饮品者;或研吡非尼酮胶襄医治糖尿病肾病病人究初次给药前24钟头内,摄取一切带有茶多酚的食品或饮品(如现磨咖啡、浓茶水、朱古力等)等危害药品消化吸收、遍布、新陈代谢、代谢的尤其餐馆者(对照实验)。
30、(接诊)以往嗜酒(即男士每星期喝酒超出28个法定计量单位,女士每星期喝酒超出21个法定计量单位(1法定计量单位含14 g乙醇,如360 mL啤洒或45 mL乙醇量为40 %的烈性酒或150 mL红酒);或实验前6个月内常常喝酒(每星期喝酒超出14个法定计量单位)者;或科学研究初次给药前24钟头内服食过一切含酒精的产品者(对照实验)。
31、(接诊)科学研究初次给药前3个月内献过血或大量的流血(超过450 mL),或方案在科学研究时间范围或科学研究完成后3个月内捐血或血夜成分者(对照实验)。
32、(接诊)在科学研究前挑选环节或科学研究应用药前产生亚急性病症(对照实验)。
33、(接诊)科学研究初次给药前24钟头内服食过带有可诱发或抑止肝部新陈代谢酶的食品或饮品(如柚子、青芒果、红心火龙果、果汁、果汁等带有丰富多彩黄酮类化合物、多糖类或柑桔苷类物质)者(对照实验)。
34、(接诊)怀孕或哺乳期间女性,及其试验者(或其爱人)在实验时间范围及科学研究完成后3个月内有怀孕方案,实验时间范围不同意应用非药品对策开展避孕措施者(对照实验)。
35、(接诊)在挑选期前三个月内进行过手术,或是方案在科学研究时间范围开展手术者,及凡接纳上会危害药品消化吸收、遍布、新陈代谢、代谢的手术者(对照实验)。
36、(接诊)以往有涉毒史;药物滥用症者(对照实验)。
37、(接诊)挑选前14日内每日吸入香烟量超过5支,或实验时间范围不可以停用一切香烟产品者(对照实验)。
38、(接诊)挑选至住进医院门诊时间范围吸入香烟或采用过一切香烟产品者(对照实验)。
39、挑选期全身体格检查、心电监护精确测量、心电图、实验室检查【血常规检查、尿常规检查、血常规、凝血、血怀孕(只限育龄期女士)】,学者分辨出现异常有临床表现者(对照实验)。
40、尼古丁查验結果阳性者(对照实验)。
41、乙醇呼气试验,实验結果超过0.0mg/100ml者(对照实验)。
42、尿药筛选阳性者(对照实验)。
43、乙肝乙肝表面抗原呈阳性,或丙肝抗体,或梅毒螺旋体抗体,或HIV病毒抗体查验阳性者(对照实验)。
44、学者觉得存有其他有可能危害试验者给予知情同意或遵循实验方式 的状况,或参与实验很有可能危害检验結果或本身安全性者(对照实验)。

研究所

湖南长沙
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【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!印度靶向药吡非尼酮(艾思瑞)pirfenex pirfenidone。
印度的全世界海淘药店:吡非尼酮如何吃。

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